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理事动态 | 康圣环球旗下基准医疗胃癌无创诊断产品“卫益检™ Gastromia®”入选2026年广东省名优高新技术产品名单
发布时间:2026-07-30来源:原创文章浏览次数:241

      近日,广东省高新技术企业协会公布2026年第一批广东省名优高新技术产品名单,广州市基准医疗有限责任公司自主研发的“卫益检™ Gastromia®胃癌无创诊断基因检测服务”名列其中。该产品是本次入选名单中为数不多的肿瘤无创分子诊断类产品之一。

 

      01  立足临床痛点,推动胃癌早筛技术迭代

      胃癌是我国高发恶性肿瘤,发病率与死亡率均居第三位。早期胃癌患者5年生存率超过90%,而进展期则不足30%,早诊早治是改善患者生存的关键。然而,作为胃癌诊断“金标准”的胃镜检查具有侵入性强、依从性低、对医疗资源要求高等局限,难以在无症状高危人群中大规模推行。

      卫益检™ Gastromia®是一款基于荧光PCR法的胃癌无创辅助诊断产品,仅需10mL外周血,通过检测人血浆中HOXA7等6个胃癌相关基因的甲基化水平,为临床提供辅助诊断依据。该产品已获国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械注册证(国械注准20263400162)及欧盟CE认证,是目前国内获批胃癌甲基化检测产品中基因覆盖数较多的方案之一。

      02  契合筛查体系需求,具备明确临床应用场景

      我国胃癌高危人群超过3亿,而全国年度胃镜检测能力仅约3000万例,供需失衡长期存在。卫益检™ Gastromia®作为无创的胃癌早检工具,具有无创,低成本,性能优异且标准易*作等特点。将卫益检™ Gastromia®整合到现有诊疗流程中,既提高了胃镜检查的依从性,有利于医疗资源更高效率的利用;也提高了胃癌筛查的可及性,促进更早期发现胃癌,延长患者生存期和改善生存质量。

      03  本土原研创新,助力癌症防治关口前移

      卫益检™ Gastromia®的6个甲基化靶基因全部源自中国人群胃癌临床样本的筛选与验证,确保了标志物对中国人群的适用性优于直接引入国外文献报道靶点。作为本土原研的Ⅲ类医疗器械,该产品为临床提供了兼具高性能与可及性的国产解决方案。更为重要的是,产品将检测场景从院内延伸至基层采血点,使大规模人群筛查成为可能,推动胃癌防控从“被动就医”向“主动筛查”转变,切实助力癌症防治关口前移。

      此次入选广东省名优高新技术产品名单,是继获NMPA Ⅲ类注册证和欧盟CE认证之后,该产品获得的又一重要资质。基准医疗表示,将继续围绕表观遗传学技术平台,推进多癌种早筛产品管线的临床研究与商业化,助力提升我国癌症早诊早治的可及性和公平性。

 

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来源:康圣环球特检

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